Корпоративный курс содержит теоретические знания а также позволяет получить практические навыки для обеспечения соответствия требованиям международного стандарта ISO 22716 «Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP).

Продолжительность курса: 2 рабочих дня.
Время проведения: с 9:00 до 17:00.
Стоимость при участии 7-15 человек: 22 000 гривен.
Сертификат: участникам предоставляется документальное подтверждение участия в семинаре при положительных результатах тестирования.

Этот корпоративный семинар предназначен для компаний, которые производят косметическую продукцию и продают на рынке Украины, или экспортируют её.
Регламент Европейского союза N 1223/2009 Европарламента и совета ЕС по косметической продукции требует, чтобы вся косметика, размещенная на европейском рынке, отвечала требованиям надлежащей производственной практики (GMP), установленным стандартом ISO 22716.
Технический регламент на косметическую продукцию в Украине еще не утвержден, однако в основе лежит международный стандарт ISO 22716.

Владимир Гуменюк

Тренер Еurocertifica. Международный инспектор Level 2. Квалификация: Заводские инспекции.
Подробно о тренере >>

Если у вас есть вопросы, или вы хотите получить больше информации о корпоративном курсе ISO 22716 «Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP), пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону + 38 099 799 88 08 или по электронной почте osklyarova@eurocertifica.com.ua
Мы предоставим Вам копию стандарта на английском языке!

Компания Евросертифика приглашает на семинар по теме: «Требования стандарта ISO 22716 и практические рекомендации по внедрению GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции».

Запишитесь сегодня по указанным телефонам, электронной почте, или заполните форму обратной связи на этой странице.

УСЛУГИ ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ:
— Проведение диагностической оценки существующей системы менеджмента согласно требованиям стандарта ISO 22716 и практические рекомендации по внедрению GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции на предприятии.
— Проведение обучения специалистов по теме: «Практические аспекты внедрения стандарта ISO 22716 и практические рекомендации по внедрению GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции». Курс проводится непосредственно на предприятии, все практические работы и документы разрабатываются специально для ваших процессов.

Учебный курс «Требования стандарта ISO 22716 и практические рекомендации по внедрению GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции».

Гармонизация законодательства Украины и ЕС открывает для отечественных производителей косметических средств возможности экспорта своей продукции в страны – члены ЕС, но наряду с эти и выдвигает новые, более жесткие требования к качеству и безопасности косметической продукции. С принятием в Украине «Технического регламента на косметическую продукцию» производителям необходимо будет совершенствовать свое производство. Наряду с новыми требованиями к рецептуре, упаковке и маркировке, ограничениями или запретами в отношении опасных ингредиентов, новый Технический регламент обяжет производителей привести свои производственные площади в соответствие с требованиями стандартов GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика). Переходной период для внедрения требований GMP — 1,5 года с момента принятия Технического регламента.

Компания ЕВРОСERTIFICA проводит учебный курс, содержащий организационные и практические рекомендации по внедрению требований стандарта ISO 22716 и GMP в практику предприятий, знакомит слушателей с принципами и методологией управления человеческими, техническими и административными ресурсами, влияющими на качество косметической продукции.

Руководители и сотрудники предприятий производителей парфюмерно-косметической продукции получают необходимую подготовку и навыки для самостоятельного внедрения требований стандарта ISO 22716 или в сотрудничестве с консультантами и экспертами компании ЕВРОСERTIFICA. Продолжительность курса – 2 дня (14 часов).

В ходе обучения:

  • слушатели получают необходимую теоретическую подготовку и навыки для самостоятельного внедрения требований GMP или в сотрудничестве с консультантами и экспертами компании ЕВРОСERTIFICA
  • рассматриваются пути решения основных проблем и трудностей, с которыми могут встретиться предприятия на этапе внедрения требований GMP;
  • даются практические советы и рекомендации для выполнения требований стандарта, интегрирования положений GMP и уже внедренными на предприятии системами менеджмента;
  • рассматриваются наиболее часто встречающиеся несоответствия и пути их устранения на конкретных примерах проведения диагностических аудитов, опыта внедрения GMP на предприятиях Украины и ЕС.

Курсы проводят опытные, квалифицированные тренеры, имеющие большой практический опыт работы на промышленных предприятиях, в сфере сертификации систем менеджмента, управления рисками, разработки и внедрения систем менеджмента для предприятий пищевой продукции, химических предприятий, производителей упаковки для пищевых продуктов, косметической продукции и гигиенических средств.

По результатам обучения и тестирования слушатели получают сертификат компании ЕВРОСERTIFICA.

Стандарт ISO 22716 для производителей косметики

Позвоните нам:
+38 (099) 799-88-08
Напишите нам:

Учебный план проведения курса обучения

Требования стандарта ISO 22716 и практические рекомендации

по внедрению GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции

 

Первый день

1

Введение.
Общие положения и цель внедрения «Надлежащей производственной практики (GMP).
Технические регламенты Украины, ЕС и ТС в отношении косметических средств. Концепция обеспечения качества, основанная на анализе и оценке рисков, ее отличие от процедур контроля качества. Взаимосвязь GMP и системы менеджмента качества: общие принципы и различия.

2

Требования к организации, ее структуре.
Обязанности, полномочия и допуск сотрудников

3

Требования к персоналу.
Обучение, оценка знаний и компетентности персонала. Гигиена и здоровье персонала. Ограничения для посетителей и необученого персонала

4 Требования к помещениям.
Зонирование и организация рабочего пространства. Принципы и правила организации материальных потоков. Требования к внутренней отделке и интерьерам. Устройство бытовых помещений. Оборудование помещений: вентиляция, освещение, внутренние коммуникации. Уборка и санитарная обработка помещений.

5

Оборудование.
Требования к конструкции и монтажу оборудования. Планово-предупредительные ремонты и регулярное техническое обслуживание. Обязанности и полномочия. Метрологическое обеспечение, калибровка измерительного и лабораторного оборудования. Понятие «законодательно регулируемая сфера «в метрологии. Требования к резервным системам

6

Сырье и упаковочные материалы.
Требование к процедуре закупок. Процедуры методы выбора, оценки и мониторинга поставщиков. Анкетирование и аудиты поставщиков. Обращение с входящим сырьем и материалами: документальная проверка, идентификация сырья и материалов. Хранение сырья и материалов. Управление несоответствующим сырьем и материалами. Разрешение на использование сырья и материалов: методы и процедуры входной контроля, регистрация результатов, полномочия персонала. Условия хранения. Обращение с материалами сырьем с истекшим сроком хранения. Процедура повторной оценки. Требования к качеству воды и процессу водоподготовки

7

Производство.
Требования к производственной и технологической документации. Требования к обеспечению производства. Контроль в процессе производства. Стандартные операционные процедуры (СОП). Требования к идентификации, упаковке и маркировке продукции. Прослеживаемость. Обращение с упаковочными материалами. Обращение с незавершенной продукцией.

8

Готовая продукция
Разрешение на выпуск: документирование результатов, обязанности и полномочия. Требования к складским зонам и условиям хранения. Идентификация готовой продукции. Требования к складским запасам и оборачиваемости продукции. Принцип FIFO. Инвентаризация: документирование результатов и анализ результатов. Отгрузка продукции. Возврат продукции: требования к обращению с возращенной продукции, идентификация и прослеживаемость, требования к процедуре повторного выпуска.

9

Лаборатория контроля качества.
Требования к компетентности лаборатории. Полномочия и ответственность. Планы инспекций и контроля: критерии соответствия, методы испытаний. Требования к реактивам и материалам. Требования к отбору, идентификации и образцов. Документирование результатов испытаний, их анализ.

10

Ответы на вопросы. Обмен опытом. Открытое обсуждение

 

Второй день тренинга

1

Управление несоответствующей продукцией.
Порядок хранения, идентификации несоответствующей продукции. Требования к процедурам повторной переработки и утилизации. Процедуры контроля, документирование и анализ результатов контроля.

2

Обращение с отходами.
Требования к классификации отходов. Организация потоков. Требования к сбору, хранению и удалению отходов. Оборудование для сбора и хранения отходов.

3

Субподрядные договоры
Субподрядные услуги. Типы договоров. Обязанности заказчика и субподрядчика

4

Отклонение.
Разрешение на отклонения. Корректирующие действия для предотвращения повторных отклонений.

5

Рекламации и отзыв продукции с рынка.
Управление рекламациями: получение, регистрация, рассмотрение, корректирующие мероприятия, анализ рекламаций. Система и процедуры отзыва продукции. Требования к коммуникации при отзыве продукции. Обращение с отозванной продукцией: идентификация, хранение. Проведение периодических тестов по отзыву продукции. Документирование результатов тестов.

6
Контроль изменений.
Общие принципы управления изменениями. Разрешение на изменения. Полномочия персонала.

7

Внутренний аудит.
Цель внутренних аудитов. Принципы независимости при проведении внутренних аудитов. Периодичность аудитов. Отчеты о внутренних аудитах. Анализ результатов аудитов. Роль высшего руководства в оценке результатов аудита.

8

Управление документацией.
Требования к разработке, внедрению, функционированию и поддержки системы документации. Разработка, согласование и утверждение документов, Актуализация и пересмотр документов. Требования к защите документированной информации и хранению документов

9

Ответы на вопросы. Обмен опытом. Открытое обсуждение.

10

Выдача сертификата участника
Стандарт ISO 22716 для производителей косметики

Гуменюк Владимир

Международный инспектор Level 2
Квалификация: Заводские инспекции