Учебный курс «Требования стандарта ISO 22716 и практические рекомендации по внедрению GMP для производителей парфюмерно-косметической продукции».

Гармонизация законодательства Украины и ЕС открывает для отечественных производителей косметических средств возможности экспорта своей продукции в страны – члены ЕС, но наряду с эти и выдвигает новые, более жесткие требования к качеству и безопасности косметической продукции. С принятием в Украине «Технического регламента на косметическую продукцию» производителям необходимо будет совершенствовать свое производство. Наряду с новыми требованиями к рецептуре, упаковке и маркировке, ограничениями или запретами в отношении опасных ингредиентов, новый Технический регламент обяжет производителей привести свои производственные площади в соответствие с требованиями стандартов GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика). Переходной период для внедрения требований GMP — 1,5 года с момента принятия Технического регламента.

Компания ЕВРОСERTIFICA проводит учебный курс, содержащий организационные и практические рекомендации по внедрению требований стандарта ISO 22716 и GMP в практику предприятий, знакомит слушателей с принципами и методологией управления человеческими, техническими и административными ресурсами, влияющими на качество косметической продукции.

Руководители и сотрудники предприятий производителей парфюмерно-косметической продукции получают необходимую подготовку и навыки для самостоятельного внедрения требований стандарта ISO 22716 или в сотрудничестве с консультантами и экспертами компании ЕВРОСERTIFICA. Продолжительность курса – 2 дня (14 часов).

В ходе обучения:

  • слушатели получают необходимую теоретическую подготовку и навыки для самостоятельного внедрения требований GMP или в сотрудничестве с консультантами и экспертами компании ЕВРОСERTIFICA
  • рассматриваются пути решения основных проблем и трудностей, с которыми могут встретиться предприятия на этапе внедрения требований GMP;
  • даются практические советы и рекомендации для выполнения требований стандарта, интегрирования положений GMP и уже внедренными на предприятии системами менеджмента;
  • рассматриваются наиболее часто встречающиеся несоответствия и пути их устранения на конкретных примерах проведения диагностических аудитов, опыта внедрения GMP на предприятиях Украины и ЕС.

Курсы проводят опытные, квалифицированные тренеры, имеющие большой практический опыт работы на промышленных предприятиях, в сфере сертификации систем менеджмента, управления рисками, разработки и внедрения систем менеджмента для предприятий пищевой продукции, химических предприятий, производителей упаковки для пищевых продуктов, косметической продукции и гигиенических средств.

По результатам обучения и тестирования слушатели получают сертификат компании ЕВРОСERTIFICA.

Стандарт ISO 22716 для производителей косметики

Позвоните нам:
+38 (099) 799-88-08
Напишите нам:

Учебный план проведения курса обучения

Первый день

Общие положения и цель внедрения «Надлежащей производственной практики (GMP).
Технические регламенты Украины, ЕС и ТС в отношении косметических средств. Концепция обеспечения качества, основанная на анализе и оценке рисков, ее отличие от процедур контроля качества. Взаимосвязь GMP и системы менеджмента качества: общие принципы и различия.

Требования к организации, ее структуре.
Обязанности, полномочия и допуск сотрудников.

Требование к персоналу.
Обучение, оценка знаний и компетентности персонала. Гигиена и здоровье персонала. Ограничения для посетителей и необученного персонала.

Требования к помещениям.
Зонирование и организация рабочего пространства. Принципы и правила организации материальных потоков. Требования к внутренней отделке и интерьерам. Устройство бытовых помещений. Оборудование помещений: вентиляция, освещение, внутренние коммуникации. Уборка и санитарная обработка помещений.

Оборудование.
Требования к конструкции и монтажу оборудования. Планово-предупредительные ремонты и регулярное техническое обслуживание. Обязанности и полномочия. Метрологическое обеспечение, калибровка измерительного и лабораторного оборудования. Понятие «законодательно регулируемая сфера «в метрологии. Требования к резервным системам.

Сырье и упаковочные материалы.
Требование к процедуре закупок. Процедуры методы выбора, оценки и мониторинга поставщиков. Анкетирование и аудиты поставщиков. Обращение с входящим сырьем и материалами: документальная проверка, идентификация сырья и материалов. Хранение сырья и материалов. Управление несоответствующим сырьем и материалами. Разрешение на использование сырья и материалов: методы и процедуры входной контроля, регистрация результатов, полномочия персонала. Условия хранения. Обращение с материалами сырьем с истекшим сроком хранения. Процедура повторной оценки. Требования к качеству воды и процессу водоподготовки.

Производство.
Требования к производственной и технологической документации. Требования к обеспечению производства. Контроль в процессе производства. Стандартные операционные процедуры (СОП). Требования к идентификации, упаковке и маркировке продукции. Прослеживаемость. Обращение с упаковочными материалами. Обращение с незавершенной продукцией.

Готовая продукция
Разрешение на выпуск: документирование результатов, обязанности и полномочия. Требования к складским зонам и условиям хранения. Идентификация готовой продукции. Требования к складским запасам и оборачиваемости продукции. Принцип FIFO. Инвентаризация: документирование результатов и анализ результатов. Отгрузка продукции. Возврат продукции: требования к обращению с возращенной продукции, идентификация и прослеживаемость, требования к процедуре повторного выпуска.

Лаборатория контроля качества.
Требования к компетентности лаборатории. Полномочия и ответственность. Планы инспекций и контроля: критерии соответствия, методы испытаний. Требования к реактивам и материалам. Требования к отбору, идентификации и образцов. Документирование результатов испытаний, их анализ.

Второй день тренинга

Управление несоответствующей продукцией.
Порядок хранения, идентификации несоответствующей продукции. Требования к процедурам повторной переработки и утилизации. Процедуры контроля, документирование и анализ результатов контроля.

Обращение с отходами.
Требования к классификации отходов. Организация потоков. Требования к сбору, хранению и удалению отходов. Оборудование для сбора и хранения отходов.

Субподрядные договоры
Субподрядные услуги. Типы договоров. Обязанности заказчика и субподрядчика.

Отклонение.
Разрешение на отклонения. Корректирующие действия для предотвращения повторных отклонений.

Рекламации и отзыв продукции с рынка.
Управление рекламациями: получение, регистрация, рассмотрение, корректирующие мероприятия, анализ рекламаций. Система и процедуры отзыва продукции. Требования к коммуникации при отзыве продукции. Обращение с отозванной продукцией: идентификация, хранение. Проведение периодических тестов по отзыву продукции. Документирование результатов тестов.

Контроль изменений.
Общие принципы управления изменениями. Разрешение на изменения. Полномочия персонала.

Внутренний аудит.
Цель внутренних аудитов. Принципы независимости при проведении внутренних аудитов. Периодичность аудитов. Отчеты о внутренних аудитах. Анализ результатов аудитов. Роль высшего руководства в оценке результатов аудита.

Управление документацией.
Требования к разработке, внедрению, функционированию и поддержки системы документации. Разработка, согласование и утверждение документов, Актуализация и пересмотр документов. Требования к защите документированной информации и хранению документов

Подведение итогов, ответы на вопросы